核醫(yī)學(xué)全自動(dòng)核藥分裝儀

    核醫(yī)學(xué)全自動(dòng)核藥分裝儀DS特別為注射器分裝而設(shè)計(jì)，同時(shí)也可用于西林瓶分裝。它小巧緊湊的外型使得操作非常簡(jiǎn)便與靈活。

此分裝儀可以與大部分活度計(jì)兼容。

空管分裝理論：自動(dòng)分裝技術(shù)是利用管中的空氣推動(dòng)液體進(jìn)行的。分配結(jié)束后，空氣通過抽氣過程排出。這個(gè)過程確保操作者在用手連接-斷開注射器時(shí)，管中無(wú)放射性液體。

由TEMA持有“雙光纖活度計(jì)"使系統(tǒng)更好地配合各個(gè)分配設(shè)置的特殊性能，此校準(zhǔn)對(duì)每個(gè)新的分裝設(shè)置自動(dòng)進(jìn)行。它使操作者能在開始分配前解決潛在的問題。軟件與 GAMP5 和 FDA21 CFR Part 11 相兼容。此軟件可連接Hot Lab 管理軟件：需預(yù)先檢查其兼容性。

DS自動(dòng)分裝儀可升級(jí)為Tema Sinergie RAD-INJECT，放射性藥物全自動(dòng)注射器。

設(shè)備配置：

1.DS分裝儀主機(jī)：

-主機(jī)身

-電腦

-TEMA控制軟件WinDS

-標(biāo)簽打印機(jī)

2.活度計(jì)升降器

3.注射器鎢防護(hù)套

性能

-每只注射器平均分裝滿用時(shí): < 50秒

-劑量精度: > 97.6% (在典型放射藥劑條件下的活度精度例)

自動(dòng)分裝儀DF

120100.08390.4%

30100.33397.6%

* EOS: 合成結(jié)束時(shí)的活度主操作

-測(cè)量來(lái)自合成模塊或外購(gòu)西林瓶藥物的總活度和濃度

-根據(jù)需求的濃度稀釋藥物

-根據(jù)需要的體積和活度稀釋并分裝到帶防護(hù)的注射器

-可測(cè)量注射器在注射后的殘留活度

-根據(jù)需要的體積和活度分裝到西林瓶

尺寸：

長(zhǎng)： 200 mm

寬： 260 mm

高： 165 mm

重量： 16 Kg

防護(hù)：

-母液瓶鉛容器：厚40 mm (圖 2)

-5ml 注射器鎢合金防護(hù)套：8mm 厚度

安全性：

-易清潔的醫(yī)用級(jí)不銹鋼表面

核醫(yī)學(xué)全自動(dòng)核藥分裝儀分裝卡套：

-易安裝的日常無(wú)菌分裝卡套，該卡套用雙層無(wú)菌袋包裝，保質(zhì)期5年

-DS是一臺(tái)十分靈活的分裝儀：它不僅可以分裝注射器和西林瓶，還可以接收來(lái)自合成模塊或外購(gòu)西林瓶的放射性藥劑。每一種需求都需要不同的分裝卡套。更多詳細(xì)信息請(qǐng)參考 µDDS-A 技術(shù)說(shuō)明。

液體轉(zhuǎn)移系統(tǒng)：

-四軸微型蠕動(dòng)泵，編碼器控制確保精度

-氣動(dòng)閥控制液體流動(dòng)

軟件 ：

-GAMP5和FDA21 CFR 11兼容

-3個(gè)安全密碼（可設(shè)計(jì)）：用戶密碼、維修保養(yǎng)密碼和RSO密碼

-定制用戶賬號(hào)

-報(bào)告和統(tǒng)計(jì)：在分裝循環(huán)結(jié)束、警報(bào)和進(jìn)行（審計(jì)追蹤）、操作者行為時(shí)，自動(dòng)存入一個(gè)不可修改的文件中（加密）

-自動(dòng)定時(shí)備份

-可利用USB進(jìn)行每日或每周工作安排（如病員列表）（如有界面，也可利用HOT LAB管理軟件）

-在線下載數(shù)據(jù)庫(kù)（excel和加密文件）

活度測(cè)量系統(tǒng)

-1個(gè)活度計(jì)（不包括）和用于進(jìn)出活度計(jì)腔體的升降器. DS 與市面上大部分活度計(jì)兼容

活度計(jì)瀏覽器

-集成軟件包含“活度計(jì)瀏覽"功能以實(shí)現(xiàn)用分裝儀軟件對(duì)活度計(jì)進(jìn)行管理，而不需要直接進(jìn)入

活度計(jì)控制單元

標(biāo)簽：

-可按客戶要求進(jìn)行定制標(biāo)簽

安裝：

-壓縮空氣供應(yīng)：6 bar (流量20lt/h)

-通過以太網(wǎng)插口進(jìn)行VPN連接（用于桌面和輔助）

-建議安裝在Tema Sinergie NMC DSI 熱室中。分裝儀和熱室的組合即為NMC u系統(tǒng)

-可選配置：額外防護(hù)罩 µShield，可獨(dú)立工作， 無(wú)需熱室或通風(fēng)櫥。