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針對(duì)釔90核藥的放射化學(xué)純度(RCP)測(cè)量

更新時(shí)間:2025-05-22      點(diǎn)擊次數(shù):208

針對(duì)釔90核藥的放射化學(xué)純度(RCP)測(cè)量,液閃(LSC放射性薄層掃描儀(TLC Scanner)的選擇需結(jié)合技術(shù)特性、操作流程及實(shí)際需求。以下是兩者的對(duì)比分析和建議:

 

一、技術(shù)原理與適用性

1. 液體閃爍計(jì)數(shù)器(LSC)  

 

  原理:樣品與閃爍液混合,β粒子激發(fā)閃爍液發(fā)光,通過光電倍增管檢測(cè)信號(hào)。  

 

適用性:  

 優(yōu)勢(shì):靈敏度高,尤其適合低活度或低能β核素(如3H、1?C);可兼容復(fù)雜分離方法(如HPLC)。  

 局限性:需破壞樣品(溶解TLC斑點(diǎn))、步驟繁瑣(混合閃爍液),可能受化學(xué)發(fā)光干擾。

 

2. 薄層掃描儀(TLC Scanner  

  

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   原理:直接掃描TLC板上的放射性分布,需配備β檢測(cè)器(如多絲正比計(jì)數(shù)器或硅探測(cè)器)。  

   適用性:  

     優(yōu)勢(shì):非破壞性檢測(cè),快速便捷;保留色譜完整性,便于復(fù)測(cè)或存檔。  

     局限性:對(duì)高能β(如釔90)的檢測(cè)效率可能較低,需驗(yàn)證儀器靈敏度和線性范圍。

 

二、釔90的特性與檢測(cè)挑戰(zhàn)

90發(fā)射高能β射線(2.28 MeV),無γ輻射,穿透力強(qiáng)于低能β,但仍弱于γ射線。  

 

關(guān)鍵問題:  

  TLC掃描儀需具備足夠靈敏的β檢測(cè)器,確保對(duì)高能β的高效捕獲。  

  液閃需優(yōu)化閃爍液配方,避免化學(xué)猝滅或干擾。

 

三、方法對(duì)比與選擇建議

參數(shù)

液閃(LSC

薄層掃描儀

樣品處理

需切割、溶解斑點(diǎn),混合閃爍液

直接掃描,無需破壞樣品

靈敏度

高(尤其低活度)

中等(依賴儀器性能)

操作效率

步驟多,耗時(shí)長(zhǎng)

快速,自動(dòng)化程度高   

數(shù)據(jù)完整性

需手動(dòng)處理斑點(diǎn),易引入誤差

直接成像,原始數(shù)據(jù)可追溯    

適用場(chǎng)景

復(fù)雜分離方法(如HPLC)、低活度樣品  

常規(guī)TLC分離,需快速篩查或復(fù)測(cè)

 

                                         

推薦方案:

1. 優(yōu)先驗(yàn)證薄層掃描儀:  

  若薄層掃描儀配備高靈敏度β檢測(cè)器(如硅探測(cè)器或氣體電離室),建議客戶進(jìn)行方法驗(yàn)證,確認(rèn)其對(duì)釔90的檢測(cè)限、線性及重復(fù)性。  

   強(qiáng)調(diào)優(yōu)勢(shì):符合GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求(直接成像、減少人為誤差),簡(jiǎn)化流程,適合藥廠高通量需求。

 

2. 液閃作為備選方案:  

   若薄層掃描儀靈敏度不足,或需兼容HPLC等分離技術(shù),可建議液閃法,但需優(yōu)化樣品處理步驟(如選擇兼容TLC固定相的閃爍液)。

 

四、行業(yè)實(shí)踐與文獻(xiàn)參考

90RCP檢測(cè):文獻(xiàn)中常見TLC結(jié)合液閃(切割斑點(diǎn)法)或?qū)S忙?/span>-TLC掃描儀。例如:  

  使用硅膠TLC板(流動(dòng)相如甲醇:氨水=9:1),分離釔90標(biāo)記物后,切割斑點(diǎn)并液閃計(jì)數(shù)。  

  部分藥企采用商業(yè)化β-TLC掃描儀(如Berthold),直接定量放射性分布。

 

五、給客戶的最終建議

1. 若無成熟β-TLC掃描儀經(jīng)驗(yàn):  

    推薦液閃法作為過渡方案,確保結(jié)果可靠性,但需接受操作復(fù)雜性。  

2. 若您的掃描儀已驗(yàn)證適用性:  

   強(qiáng)調(diào)其快速、無損、合規(guī)性優(yōu)勢(shì),提供技術(shù)支持協(xié)助客戶完成方法驗(yàn)證(包括與液閃法的對(duì)比實(shí)驗(yàn))。  

3. 提醒關(guān)鍵驗(yàn)證指標(biāo):  

   - 檢測(cè)限(≤1%雜質(zhì))、線性范圍(覆蓋預(yù)期活度)、精密度(RSD<5%)、回收率(90-110%)。

 

通過以上分析,客戶可根據(jù)實(shí)際設(shè)備條件和方法開發(fā)資源,選擇最適方案。


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